本实用新型提出一种小型肿瘤治疗仪,包括有:贮袋、灌注泵、加热装置、温控装置、温度传感器、超声发生器、超声聚能器、冷却水袋、返液泵及过滤器。贮袋内的化疗药液通过加热,经灌注泵进入腹腔,并由返液泵返回贮袋,即可使温热的药液在腹腔中循环;超声聚能器由超声发生器调控,调节药液在腹腔手术部位的透入深度,从而增强温热和化疗的效果,达到杀灭溢漏癌细胞的目的,有效地提高手术的成功率和患者的生存率。本实用新型可作为肿瘤手术室或超声药物透入疗法的装备,具有一机多能,体积小,重量轻,成本低,使用方便,便于推广的优点。
    目前消化道肿瘤术后的远期疗效仍然不够理想,以胃癌为例,胃癌腹膜转移占胃癌根治术后复发病例的50左右,造成腹膜癌转移多发的原因是种植,一种是自发种植,即肿瘤生长到一定大小,癌细胞从原发处常有脱落而引起的种植;另一种是手术中在分离或切除癌组织时,癌细胞脱落而引起的种植。一旦形成腹膜种植,将引起相当高的并发症。因此,寻求消除腹腔游离癌细胞和残存微小癌灶的方法和治疗装置,显得尤为重要, 是当前肿瘤治疗研究中的前沿领域。
    肿瘤热疗是解决上述的方法之一,其基本原理是利用各种加热技术,使肿瘤组织温度升高至41℃以上的有效治疗温度,并维持一定时间,达到加速癌细胞死亡,而正常细胞受损伤较小的目的。通过大量的临床实践及生物实验表明热疗合并化疗或放疗的综合疗法具有明显的互补及增敏效果优势。但是,这种方法仍然受到加热技术的限制,难以实现足够精度的测温和准确的控温,以达到理想的“有效”和“安全”的加热要求,致使沏底清除游离癌细胞和残存微小癌灶受到一定的影响。
    本专利产品试图从源头上下手,即在手术期间,就开始逐步消除这些溢漏、脱落而产生种植的癌细胞,成为提高肿瘤手术成功率的得力助手,为肿瘤患者生存率的提高作积极地贡献。
    本专利产品致力于将肿瘤热疗的基本原理应用于肿瘤切除手术中,即在手术后立即在手术部位循环灌注一定时间的41℃以上的化疗药液,并通过超声生物效应进一步增强热疗和化疗合并的双重作用,逐步杀灭手术范围内溢漏的癌细胞,为肿瘤热疗领域开辟了“热灌注”新的治疗途径。
    本产品具有以下特点:
    1、采用声透疗法,增强了热疗和化疗合并的双重作用,有效地提高了手术的成功率和生存率,为肿瘤的治疗提供了新的途径。
    2、采用了微电脑控制技术,测温、控温、超温报警融为一体,且精度高,其误差仅为±0.1℃。
    3、热源采用独特的加热装置,安全可靠,加热速度快,恒温效果好。
    4、体外循环动力源采用无接触驱动,可始终保持无菌循环。
    5、体积小、重量轻、成本低、使用方便、便函于推广。
    根据卫生部统计,我国每年新增恶性肿瘤患者180~240万人,死亡140~150万人左右,目前全国肿瘤患者总数估计在520万人左右。每年用于癌症病人医疗费约800亿元,为卫生总费用20。由此而见,恶性肿瘤严重威胁人们的生存,影响人们的生活质量。因此,患者在病情及经济条件许可的情况下,会尽最大可能接受最为理想的治疗,以期望获得最好的疗效。本专利产品将逐步实现人们的这种期望,必将成为提高肿瘤手术成功率的得力助手,为肿瘤患者生存率的提高作积极地贡献,具有广阔的市场需求和特有的市场优势。
    1、社会效益显著
    根据世界卫生组织的报告:恶性肿瘤手术的成功率仅为22。本产品用于杀灭手术期间因手术而溢漏的癌细胞,减少了手术造成种植的隐患,致使手术的成功率大为提高,同时也避免了患者因手术造成癌转移,手术后进行放疗、化疗所带来的痛苦;治疗费用也可大幅度下降;更使人们关注的是:生命得到了延续,生存率得到了提高,这是最大的社会效益。
    2、政策支持
    目前,临床使用的国、内外生产的肿瘤热疗设备多是采用高频电磁波进行加热的大型设备,如射频肿瘤热疗机、微波热疗机等,这些设备不仅体积庞大,而且治疗功率大,对人体器官组织可能产生一些影响,患者和操作人员都需进行必要的防护。在中国医药卫生科技发展报告中明确提出:在今后5—10年医疗器械重点产品技术的发展,应以创新型、小型化、高精度和人性化为重点,在不断提高产品临床有效性的同时,应遏制高成本、高能耗、高污染的产品,为减轻医疗负担,降低资源消耗,保护环境作贡献。本专利产品完全符合上述精神,必能得到国家政策上的支持。
    3、创新性强、具有国际竞争的潜力
    本专利产品采用独特的加热方式,消除了因热惰性引起的控温误差,提高了控温精度,为肿瘤热疗领域开辟了“热灌注”新的治疗途径。根据世界卫生组织的报告:恶性肿瘤仍然是人类的第二号杀手,其治愈率仅为45。而本产品将为提高手术的成功率作贡献,在国际市场中具有较强的吸引力和市场潜力。
    4、本产品造价低、操作方便、便于推广
    现有热疗设备造价极高,一般都在百万元以上,致使国内、外的中、小型医院望而生畏,无法引进热疗技术,本产品价格低,售价仅为十几万元,具有极强的竞争能力。
    综上所述,本专利产品的市场极为广阔,必将成为国内、外大、中、小型医院手术室中不可缺少的装备。因此,本专利产品无论在国内,还是国外,其社会效益和经济效益将是无法衡量的。